Início » Mega Brasil

Mega Brasil

ANUNCIE CURSOS ENVIANDO email PARA tqfsite@gmail.com

ÚLTIMA ATUALIZAÇÃO: 10 DE MAIO DE 2016.

 

megabrasil

 —— http://www.tqfsite.wordpress.com ——

megabrasil

Curso:
Peticionamento eletrônico para registro e notificação de saneantes junto a ANVISA
Cidade CURITIBA-PR
Data/horário 20 de Maio de 2016
08h00min – 17h30min
Endereço ACP – Associação Comercial do Paraná – Rua XV de Novembro n 621 -4º Andar – Centro – Curitiba – PR
Inscrição Link  http://www.mbq.com.br/inscricao/?id=4905

 

A quem se destina Agentes reguladores, gerentes de qualidade, responsáveis técnicos e demais interessados no registro e manutenção de registros saneantes.
Conteúdo Programática Definições

Orientações sobre acesso e sistema de peticionamento no site da ANVISA.

Passo a passo para notificação de saneantes

Passo a passo para registro saneantes

Pós registro

Monitoramento de registros

Revalidação de registros

Investimento R$ 1.050,00  por participantes, podendo ser pago parcelado em até 3 vezes de R$ 385,00 – Emissão de Boleto Bancário. Inclui: Apostila, material didático, certificado, coffee break.

Descontos Especiais para Grupos

3 a 5 pessoas = 5%

5 ou mais inscritos = 10%

  • Os descontos não são comulativos
Informações Caso necessite de mais informações solicite através do e-mail:megabrasil@mbq.com.br
In company Este e outros cursos podem ser fornecidos na modalidade in company – Solicite proposta!
Mega Brasil Capacitação e Treinamento
PR: (41) 3107-7861 – 3383-1616  – 3035-1156 – 9128-0481(Conrado)
SP: (11)4063-0369 RJ: (21)4063-4369
RS:(51)4063-6223
DF:(61)4063-6525
MG:(31)4063-7223
GO:(62)4053-7220
SC:(48)4052-9150
BA:(71)4062-8480
www.mbq.com.br

 

BAIXE AQUI A FICHA DE INSCRIÇÃO DE TREINAMENTOS-OFICIAl 2015

 

  —— http://www.tqfsite.wordpress.com ——

Mega Brasil Capacitação e Treinamento

” CURSO ESPECÍFICO DE CAPACITAÇÃO PARA CADASTRO E REGISTRO DE PRODUTOS
(Correlatos) PARA A SAÚDE – ANVISA”.
Leitura e Interpretação da Norma
RDC 185/2001 e RDC 40/2015-ANVISA
Assuntos Regulatórios

SÃO PAULO – SP
Data: 24 e 25/05/2016
Horário: Das 8:00 às 17:30 horas
Duração: 16:00
Local do Treinamento     
Casa de Eventos São Paulo – Rua Conde de Irajá, n. 131 – Vila Mariana – SP
Este endereço fica entre as estações de Metrô Vila Mariana e Chácara Klabin
Contato: Mega Brasil: (11)4063-0369

Objetivos:
Capacitar profissionais dentro das empresas para:

Licenciar estabelecimentos;
Definição de produtos médicos
Classificação de risco de produtos médicos;
Documentos necessários para o processo de registro de produtos;
Elaboração e montagem do processo de registro;
Definição de taxas e porte da empresa;
Elaboração do documento de segurança e eficácia do produto médico;
Processo de protocolização de registros;
Acompanhamento do processo e resposta a eventuais exigências.

Público Alvo:
Profissionais que atuam em empresas de produtos e dispositivos para a saúde e profissionais de instituições de saúde que necessitam desenvolver processos de registro de produtos e/ou dispositivos médicos, Responsáveis Técnicos e Analistas de assuntos regulatórios.

Conteúdo Programático
Módulo 01
1. Introdução
2. ÂMBITO DE APLICAÇÃO
2.1 Empresas
2.2 Produtos
3. CLASSIFICAÇÃO DE RISCO

Módulo  02

Licenciamento  sanitário

Autorização de funcionamento


Módulo 03
4. DOCUMENTAÇÃO
4.1. Registro
4.2. Cadastramento
4.3. Alteração de Registro
4.4. Revalidação de Registro
4.5. Cancelamento de Registro
4.6. Formulário de Solicitação
4.7.Informações Impressas
4.7.1. Requisitos Gerais
4.7.2. Rótulos
4.7.3. Instruções de Uso
4.8 Relatório Técnico


Módulo 04
5. SANÇÕES ADMINISTRATIVAS
6 PROCEDIMENTOS DE ANÁLISE E DECISÃO 6.1. Análise
6.2. Decisão

  1. ANEXOS
    I Resolução – RDC nº 185/2001
    II Fluxos e Procedimentos de Análise
    III Formato das Informações
    IV Regulamentos Técnicos Específicos
    V Roteiro para Avaliação de Risco
    Exercícios Finais
    Avaliação escrita dos participantes

INVESTIMENTO:
R$ 1050,00 (Hum Mil e Cinqüenta Reais) por participantes, podendo ser pago parcelado em 3 x de R$ 385,00 – com emissão de boleto bancário –  Inclui: Apostila, material didático, certificado, coffee break.
Inscrição:
PR: (41) 3107-7861 – 3383-1616  – 3035-1156
SP: (11)4063-0369
RJ: (21)4063-4369
RS:(51)4063-6223
DF:(61)4063-6525
MG:(31)4063-7223
GO:(62)4053-7220
SC:(48)4052-9150
BA:(71)4062-8480
Celular (41)9128-0481
E-Mail: conrado@mbq.com.br
Site: www.mbq.com.br
BAIXE AQUI A FICHA DE INSCRIÇÃO DE TREINAMENTOS-OFICIAl 2015

  —— http://www.tqfsite.wordpress.com ——

FORMAÇÃO DE AUDITOR INTERNO em BPF e BPAD
RDC 16/2013 – ANVISA
Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão – ABNT NBR ISO 19011:2012
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO, IMPORTAÇÃO,DISTRIBUIÇÃO E ARMAZENAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE E PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO.

Data

Horário

Duração

De: 30,31/05 e 01/06/2016
Horário: 8:00 ás 17:30 horas – Duração 24 horas.
Local: Casa de Eventos São Paulo – Rua Conde de Irajá, n. 131 – Vila Mariana – SP
Este endereço fica entre as estações de Metrô Vila Mariana e Chácara Klabin
Contato: Mega Brasil: (11)4063-0369        
Objetivo O objetivo do curso é capacitar os profissionais no conhecimento sobre os conceitos e princípios de Boas Práticas de Fabricação e distribuição de Produtos para Saúde e Produtos de diagnóstico IN VITRO onde serão abordados as principais mudanças da norma inclusive o processo de gerenciamento de riscos, e a conduzir auditorias Internas , com exemplos de situações cotidianas. Com o treinamento é possível implementar o Sistema de Qualidade de acordo com os requisitos da RDC 16/2013.
Público Alvo Responsáveis Técnicos, Responsável Legal, Representante da Gerencia (RG) , Coordenadores da Qualidade, Responsáveis por Compras/Almoxarifado, Responsáveis por Embalagens/Transportes e Profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de fabricação, e conduzirão auditorias internas de auto avaliação ou em fornecedores.
Instrutores O curso será ministrado por auditores líderes com experiência em implantação do sistema em fabricantes e distribuidores de produtos médicos.Caso necessário solicite Currículo do instrutor.
Conteúdo Programático

 

  MÓDULO 1
Introdução

Conceitos e Definições

Sistema de Boas Práticas

Responsabilidade gerencial

Pessoal

Gerenciamento de risco

Controle de compras

  MÓDULO 2
Controle de Documentos e Registros

Controle de Projetos

Controle de Processo e Produção

Controle de embalagem, rotulagem e instruções de uso

Inspeções e testes

 

  MÓDULO 3
Manuseio

Armazenamento

Distribuição

Rastreabilidade

 

  MÓDULO 4
Componentes e produtos não conformes

Ações Corretivas e Preventivas

Gerenciamento de Reclamações

Auditoria da Qualidade

 

  MÓDULO 5
Instalação

Assistência Técnica

Técnicas Estatísticas

Como montar processos Sanitários

 

MÓDULO 6
Auditorias: Planejamento, Execução e Relatórios;
Reunião de Abertura e encerramento;
Como escrever um relatório de não conformidades;
Ações corretivas e Preventiva;, Estudo de caso/exercícios; Avaliação dos participantes, através do exame escrito.
Investimento INVESTIMENTO
:
R$ 1.050,00  por participantes,
podendo ser pago parcelado em até 3 vezes de R$ 385,00 – Emissão de Boleto Bancário. Inclui: Apostila, material didático, certificado, coffee break.
Inscrição Entre em contato pelos fones(41(3383-1616 – 3035-1156 (11)4063-0369 – (21)4063-4369 E-Mail: megabrasil@mbq.com.br
Site: www.mbq.com.br
Todos os nossos treinamentos podem ser realizados na sua empresa/cidade, com conteúdo 100% customizado e pensado para o seu negócio! Consulte condições conosco para o formato in company.

BAIXE AQUI A FICHA DE INSCRIÇÃO DE TREINAMENTOS-OFICIAl 2015

  —— http://www.tqfsite.wordpress.com ——

FORMAÇÃO DE AUDITOR INTERNO EM BPF e BPAD
RDC 16/2013 – ANVISA

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO, IMPORTAÇÃO,DISTRIBUIÇÃO E ARMAZENAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE E PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO.

Data

Horário

Duração

De: 06,07 e 08 de Junho de 2016

Horário: 8:00 ás 17:30 horas – Duração 24 horas.
Local: ACP – Associação Comercial do Paraná – Rua XV de Novembro n.621 4º Andar – Centro – Curitiba – PR

Objetivo O objetivo do curso é capacitar os profissionais no conhecimento sobre os conceitos e princípios de Boas Práticas de Fabricação e distribuição de Produtos para Saúde e Produtos de diagnóstico IN VITRO onde serão abordados as principais mudanças da norma inclusive o processo de gerenciamento de riscos, e a conduzir auditorias Internas , com exemplos de situações cotidianas. Com o treinamento é possível implementar o Sistema de Qualidade de acordo com os requisitos da RDC 16/2013.
Público Alvo Responsáveis Técnicos, Responsável Legal, Representante da Gerencia (RG) , Coordenadores da Qualidade, Responsáveis por Compras/Almoxarifado, Responsáveis por Embalagens/Transportes e Profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de fabricação, e conduzirão auditorias internas de auto avaliação ou em fornecedores.
Instrutores O curso será ministrado por auditores líderes com experiência em implantação do sistema em fabricantes e distribuidores de produtos médicos.Caso necessário solicite Currículo do instrutor.
Conteúdo Programático

 

  MÓDULO 1
Introdução

Conceitos e Definições

Sistema de Boas Práticas

Responsabilidade gerencial

Pessoal

Gerenciamento de risco

Controle de compras

  MÓDULO 2
Controle de Documentos e Registros

Controle de Projetos

Controle de Processo e Produção

Controle de embalagem, rotulagem e instruções de uso

Inspeções e testes

 

  MÓDULO 3
Manuseio

Armazenamento

Distribuição

Rastreabilidade

 

  MÓDULO 4
Componentes e produtos não conformes

Ações Corretivas e Preventivas

Gerenciamento de Reclamações

Auditoria da Qualidade

 

  MÓDULO 5
Instalação

Assistência Técnica

Técnicas Estatísticas

Como montar processos Sanitários

 

MÓDULO 6
Auditorias: Planejamento, Execução e Relatórios;
Reunião de Abertura e encerramento;
Como escrever um relatório de não conformidades;
Ações corretivas e Preventiva;, Estudo de caso/exercícios; Avaliação dos participantes, através do exame escrito.
Investimento INVESTIMENTO
:
R$ 1.050,00  por participantes,
podendo ser pago parcelado em até 3 vezes de R$ 385,00 – Emissão de Boleto Bancário. Inclui: Apostila, material didático, certificado, coffee break.
Inscrição Entre em contato pelos fones(41(3383-1616 – 3035-1156 (11)4063-0369 – (21)4063-4369 E-Mail: megabrasil@mbq.com.br
Site: www.mbq.com.br

BAIXE AQUI A FICHA DE INSCRIÇÃO DE TREINAMENTOS-OFICIAl 2015

  —— http://www.tqfsite.wordpress.com ——

  —— http://www.tqfsite.wordpress.com ——

%d blogueiros gostam disto: